ivdr

欧盟全新MDR和IVDR的边界与分类手册，这些产品竟不是医疗器械！

效用主要通过物理等方式获得，并非通过药理学、免疫学或代谢方式获得，或虽然有这些方式参与但仅起到辅助作用。

Team-NB欧洲公告机构协会全新发布《欧盟IVDR法规附件II和III中技术文档提交的最佳实践指南》，由其成员单位制定，旨在就制造商提交技术文档的要求制定统一的规范。